Противопоказания электрофореза поясничного отдела с карипазимом

Воспалительные заболевания любой локализации, а в первую очередь, связанные с поражением позвоночника – важнейшие показания для использования физиопроцедур. Подобные методики лечения позволяют добиться высокой эффективности при минимальных рисках развития побочных эффектов и осложнений терапии. Одним из методов физиолечения, используемых у пациентов при остеохондрозе и других патологиях, является электрофорез с карипазимом, который может проводиться как в домашних условиях, так и в условиях лечебного учреждения. Процедура имеет определенные показания и противопоказания к проведению, в связи с чем человеку всегда следует предварительно проконсультироваться со своим доктором.

Использование электрофореза

Электрофорез с Карипазимом в домашних условиях или в больнице используется на протяжении 15 лет, в связи с чем доктора имеют большое количество подтверждений эффективности данного метода. При этом отмечаются следующие преимущества процедуры:

• низкая стоимость применяемых лекарств;
• проведение процедуры не требует специальных знаний или специфического дорогого оборудования;
• использование физиотерапии позволяет улучшить прогноз для больного с выраженной болью при остеохондрозе шейного или поясничного отделов, вплоть до отказа от оперативного лечения.

Используемый медикамент – Карипазим, является комплексным ферментным средством, включающим в себя следующие действующие компоненты: протеиназы, химопапаин, папаин и лизоцим. Указанные ферменты добывают путем экстракции из плодов папайи.

Научные исследования демонстрируют их противовоспалительные, ферментативные и муколитические свойства.

Попадая с помощью электрофореза в область сформировавшейся грыжи, вещества оказывают следующие действия:

• улучшают состояние хрящевой ткани межпозвоночных дисков;
• повышают образование коллагеновых нитей, которые обеспечивают «каркас» для поврежденных тканей;
• снижают интенсивность воспалительного процесса в области седалищного нерва или других анатомических образований.

Карипазим выпускается в виде лиофилизата, который перед использованием разбавляют 10 мл физиологического раствора. Добавление к полученному раствору двух капель димексида позволяют улучшить проникновение действующих веществ через кожу.

Необходимо отметить, что физиотерапия не должна использоваться при остеохондрозе и других воспалительных заболеваниях в качестве единственного метода терапии. Лечение указанных патологий всегда следует согласовывать с лечащим врачом, а также использовать системные и местные препараты, например, специальные мази, обезболивающие и противовоспалительные таблетки и др.

Показания и противопоказания

Как и любой терапевтический метод, электрофорез с Карипазимом имеет свои противопоказания и показания. К последним относят:

• остеохондроз любой локализации, связанный с дегенеративными процессами в межпозвоночных дисках;
• суставной болевой синдром в коленном суставе, пояснице, шее, локтях и пр.;
• воспалительные процессы и формирование шпор  в области суставов.

Несмотря на высокий уровень безопасности, Карипазим должен использоваться с большой осторожностью, так как в некоторых случаях он может стать причиной возникновения побочных эффектов на фоне терапии. Для их предупреждения применять электрофорез нельзя при следующих состояниях:

• поздние стадии развития грыж, когда нехирургические методы терапии имеют чрезвычайно низкую эффективность;
• наличие у пациента онкологических заболеваний;
• острые формы или период обострения хронических инфекционных болезней;
• декомпенсированные заболевания внутренних органов;
• аллергические реакции или индивидуальная непереносимость Карипазима.

Во всех указанных случаях от использования Карипазима следует отказаться. Лучше выбрать аналогичные методы лечения, позволяющие добиться выздоровления.

Подготовка к лечению

Прежде чем ответить на вопрос, как делать электрофорез с Карипазимом, каждый пациент должен пройти ряд определенных обследований, позволяющих использовать указанную физиотерапию.

Обследование пациента проводится следующим образом:

• лечащий врач тщательно обследует больного для выявления имеющихся у него показаний и противопоказаний к физиотерапевтическим методам;
• для исключения воспалительных процессов больным назначают общий анализ крови и мочи;
• для подтверждения диагноза назначается обзорная рентгенография, компьютерная или магнитно-резонансная томография, данные процедуры следует делать всем больным, так как при тяжелой степени развития остеохондроза электрофорез с медикаментозными средствами может быть неэффективен;
• важно уточнить у больного наличие аллергий на лекарственные препараты, а также фрукты.

Если у больного нет противопоказаний к данному физиотерапевтическому способу лечения, ему может быть рекомендовано проведение электрофореза в домашних условиях или в стационаре.

Проведение процедуры

Пациенты с остеохондрозом часто задают вопрос, где делают электрофорез с Карипазимом? Подобная процедура может выполняться в условиях лечебного учреждения или дома после предварительной консультации с доктором.

Для того чтобы провести процедуру, следует иметь ряд вещей, позволяющих осуществить электрофорез:

• устройство для создания постоянного электрического поля, одобренное для проведения электрофореза;

• прокладки из фланели, используемые для пропитывания их лекарственными средствами, в том числе Карипазимом;
• специальные бумажные прокладки-электроды, которые, как правило, выпускаются на основе фильтровальной бумаги;
• термометр для измерения температуры растворов;
• медикаментозные средства: Карипазим (может быть заменен на Карипаин), эуфиллин и диметилсульфоксид;
• инструкция по применению препаратов, а также по проведению электрофореза.

Согласно инструкции по применению, электрофорез Карипазимом проводится по следующему алгоритму:

• электроды из фланели смачивают в подогретой до 37°С воде;
• Карипазим в объеме одного флакона растворяют в необходимом количестве физиологического раствора, после чего добавляют к нему несколько капель диметилсульфоксида;
• электроды достают из воды, тщательно выжимают и помещают на них бумажные токопроводящие прокладки-электроды;
• на «+» электрод аккуратно выливают раствор Карипазима и диметилсульфоксида, а на «−» электрод – 2,4% раствор эуфиллина;

• расположение электродов может быть произвольным, однако, «+» электрод всегда следует помещать в область локализации болезненности, отрицательный электрод выводится за пределы спины, например, на бедро; при другом варианте расположения электродов анод располагают на пояснице, а катод на область живота;
• после того как электроды будут размещены правильно, в кармашки фланелевых прокладок помещают электроды самого прибора для электрофореза;
• электроды тщательно прижимают к коже с помощью фиксирующих повязок, что позволяет повысить эффективность данного метода;
• силу тока выбирают на панели устройства, как правило, она колеблется от 5 до 10 мА, в зависимости от выраженности клинических симптомов.

Продолжительность терапевтического сеанса – 15-25 минут. Курс следует продолжать не менее 10 дней. Повторять сеансы можно через 1-2 месяца после завершения последнего курса.

Важное условие безопасности и эффективности процедуры – консультирование с лечащим врачом до применения метода. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением, так как это может стать причиной развития осложнений или прогрессирования основного заболевания.

Побочные эффекты

Несмотря на то что препарат хорошо обезболивает и имеет низкую цену, в редких случаях на фоне его применения у больного появляются нежелательные лекарственные реакции:

• местные аллергические реакции в виде крапивницы или покраснения кожного покрова;
• непродолжительный зуд и жжение под электродами;
• незначительный подъем температуры тела.

Лихорадка, которая может возникнуть при данном методе физиотерапии, связана с тем, что Карипазим повышает интенсивность воспаления, особенно при первых сеансах. Несмотря на то что подобное усиление воспалительного процесса носит временный характер, многие больные волнуются по этому поводу. Случаи передозировки медикаментом не описаны, так как лекарственное средство выпускается в виде порошка для местного применения  и не назначается внутрь.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует ряд аналогов Карипазима – это Папаин, Химотрипсин и ряд других лекарственных средств. От пациентов часто можно услышать вопрос, что лучше для электрофореза – Карипаин или Карипазим? Ряд докторов сообщает, что Карипазим относят к уникальным препаратам, обладающим специфическим механизмом действия, в связи с чем существующие лекарства с похожим воздействием на организм не должны рассматриваться как его полный аналог. Однако многие лечащие врачи рекомендуют своим пациентам и аналогичные средства, так как оригинальный Карипазим не всегда удается купить или у больного выявляется аллергия на его компоненты.

Средняя стоимость курса терапии Карипазимом составляет 300-500 рублей. В то время как на аналогичный курс со схожими медикаментами придется потратить 500-800 рублей в связи с различиями в том, сколько стоят данные препараты.

Физиотерапия – дополнительный метод лечения воспалительных процессов различной локализации, в первую очередь остеохондроза и артритов, в том числе, с поражением колена, локтей и пр. Терапия имеет ряд показаний и противопоказаний, поэтому требует консультации пациента с лечащим врачом до начала процедур. Применение электрофореза с Карипазимом в соответствии с инструкцией по применению позволяет поднять эффективность данного метода, а также существенно снизить риски развития побочных эффектов. Самолечение недопустимо, так как может стать причиной прогрессирования основного заболевания или появления осложнений после физиотерапии.

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон.  Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

• электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
• один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
• на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
• электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
• сверху электроды фиксируются;
• электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

• электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
• данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
• соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
• авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
• авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

• если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

• в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
• у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует пол?