Сирдалуд отзывы пациентов при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника
Ровно два года назад как раз в январе месяце у меня прихватило шею. Началось все с острого мышечного спазма, месяц шея побаливала, иногда я клеила китайские перцовые пластыри, и в конце концов кончилось все это очень плохо, три недели я просидела на больничном с острым приступом остеохондроза, рука болела так, что я думала, что боль никогда не пройдет… Но через месяц я все таки вылечилась. Поэтому, когда сейчас, через два года ситуация повторилась вплоть до места, где меня и прихватило в прошлый раз, я сразу стала лечиться. Я шла дома по коридору, чуть повернула шею и меня пронзила острая боль, и опять слева. Помня о предыдущем приступе остеохондроза я начала все-таки с перцовых пластырей, только наших, отечественных. Несколько дней на ночь я их клеила на шейный отдел позвоночника, остра…читать ещёя боль ушла, осталась ограниченность движений и скованность в области шеи. Я не стала ждать, как в прошлый раз на авось, пройдет или ухудшиться состояние, и решила провести стандартное комплексное лечение, которое мне выписывал невролог. Тем более к врачу у нас вообще не попасть.
1. Витамины В1, В6, В12 — 15 дней пила комбилипен по таблетке в день, теперь пью селмевит интенсив, у которых тоже есть в показаниях неврологические заболевания.
2. Мышечный релаксант.
3. Местное обезболивание и снятие воспаления.
К НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам я стараюсь не прибегать, только в крайнем случае)
С первого дня приступа я стала принимать витамины группы В — комбилипен, сначало прогревание перцовыми пластырями, раньше мне всегда назначали мидокалм , я в этот раз и решила попробовать другой мышечный релаксант — сирдалуд. Он бывает в двух дозировках — 2 и 4 мг, начинают всегда с двух. Мотивацией к покупке не малую роль сыграла и цена, на данный момент сирдалуд дозировкой 2 мг в два раза дешевле мидокалма. И в отличие от мидокалма в показаниях сирдалуда есть прямые показания — эффективен при остром мышечном спазме в том числе и шейного отдела позвоночника, в том числе и снимает болевой синдром.
Перцовые пластыри слегка подожгли мне кожу, и через пару тройку дней, когда кожа успокоилась, я сменила их на обезболивающие противовоспалительные пластыри Ваньтун Артиплас, о них я напишу следующий отзыв.
Пока я раздумывала и проверяла эффективность препарата, у меня сталось всего пара таблеток. Сейчас уже после окончания 10-ти дневного курса приема таблеток прошло недели две.
Инструкция у препарата очень развернутая и предназначена прежде всего для врачей и фармацевтических работников, последним я и являюсь, и изучаю их очень тщательно, не только для себя, но и часто для работы.
Фармакологическая группа — миорелаксант центрального действия. Примерно лет с 30-ти я познакомилась с этой группой препаратов на собственном опыте и поняла, что они незаменимы для снятия острых болевых приступов при остеохондрозе.
Не в обиду всем скажу, почему все таки аннотации лекарств прежде всего предназначены медицинским работникам. Мне в описании фармакологического эффекта, как и любому врачу понятно каждое слово, это курс физиологии и анатомии фармацевтической академии или медицинского ВУЗа.
А для пациентов главное — показания, как принимать, и противопоказания. Именно им врачи не всегда уделяют внимания, к сожалению это иногда не очень хорошо заканчивается. У этого препарата они есть. Мне, как человеку, с постоянным пониженным давлением особенно осторожно надо было принимать препарат, потому что он может вызвать еще большее снижение давления. И действительно, пока я его принимала пару раз у меня давление падало верхнее ниже 90, временами мне было трудно встать из-за мышечной слабости, хотя такое у меня бывает по жизни, так что напрямую трудно отнести такую реакцию на сирдалуд. Но из осторожности, пока я принимала препарат, я не повышала дозировку, и купила минимальную.
Показания. У меня как раз все и началось с мышечного спазма в области шеи.
Противопоказаний вроде бы мало, но вот противомикробный препарат группы фторхинолонов ципрофлоксацин очень часто назначают наши врачи (ципролет, цифран) и часто пациенты принимают и без назначений врача — вместе принимать нельзя ни в коем случае.
Без комментариев, понятно и так всем. Еще с осторожностью с 65 лет.
Кстати тут написано про сонливость. Вот только сейчас я поняла, что пока принимала сирдалуд я спала гораздо лучше, а со сном у меня всегда большие проблемы.
В инструкции есть указания, что дозу можно повышать, но я уже упоминала, что именно пониженное давление и не дало мне это сделать. Поэтому принимая по 1 тб 3 раза в день, на 10 дней мне хватило упаковки препарата.
Побочные эффекты как видите бывают очень часто. Но у меня, кроме пониженного давления, к которому я давно привыкла и улучшения сна ничего и не было. Одновременный прием витаминов селмевит интенсив наоборот порой придавал мне бодрости.
Так выглядит оригинальная таблетка дозировкой 2 мг.
Сейчас прошло около месяца с появления острой мышечной боли. Пока принимала препарат ещё была ограниченность в движении, боль вообще прошла полностью. Но все постепенно, такого не было, чтобы выпила таблетку и прошло.
Сирдалуд действует посильнее мидокалма, мидокалм я пила до месяца, сирдалуда хватило одной упаковки.
Сейчас остались только витамины, они на месячный курс. Боль на данный момент ушла совсем, в этот раз я не запустила. Во время начатое лечение принесло хороший результат. Надеюсь о шейном остеохондрозе забуду теперь надолго. Я считаю себя относительно здоровым человеком, но иногда приступы остеохондроза и до меня добираются. В карте у меня стоит назначение невролога раз в полгода проходить курсы шейного массажа, но из-за работы никак не выбраться.
О сирдалуде в целом скажу: в курсовом лечении помогли, побочных эффектов почти не было, перенесла препарат хорошо, для меня оказался эффективным.
Источник
Одним из наиболее популярных и эффективных препаратов миорелаксантов для лечения остеохондроза считается Сирдалуд. Препарат расслабляет спазмированные мышцы, снимает боль, восстанавливает кровообращение в мягких тканях.
Фармакологическое действие препарата
У зарубежных аналогов препарата миорелаксанта следующие коммерческие названия: Zanaflex, Softidin, Sirvasc
Сирдалуд принадлежит к миорелаксантам центрального механизма действия, с основным действующим веществом тизанидином.
С его воздействием снижается передача возбуждения между промежуточными спинномозговыми нейронами – причиной мышечного гипертонуса.
Миорелаксант Сирдалуд расслабляет поперечнополосатую мускулатуру в опорно-двигательном аппарате человека.
У основного действующего вещества Сирдалуда еще одно действие: препарат дает умеренный обезболивающий эффект.
Сирдалуд снижает частоту хронических судорог, снимает спазм. Миорелаксант активно используется в лечении неврологических патологий спастического характера, подходит для острого и хронического периода заболеваний.
В одной капсуле Сирдалуда содержится 6,8 мг активного соединения тизанидина гидрохлорида, с дополняющими компонентами, представленными сахарозой, желатином, крахмалом, тальком, этилцеллюлозой, диоксидом титана.
Сирдалуд производится в Германии и Индии по лицензии швейцарского фармацевтического концерна Novartis Pharma, Ag.
к содержанию ↑
Показания к применению
Назначение Сирдалуда оправдано, если требуется расслабить гладкую скелетную мускулатуру и снять судороги и спазмы.
Важная особенность Сирдалуда: наряду с тем, что препарат дает эффективную релаксацию спинного мозга, он не влияет негативно и угнетающе на работу центральной и вегетативной нервных систем.
Показания к назначению миорелаксанта Сирдалуда:
- послеоперационный период (межпозвонковые грыжи);
- восстановительный период после спинальных травм с травмами крупных суставов;
- хронические миелопатические состояния;
- ишемические, гемморагические инсульты в мозговых тканях и оболочках;
- судорожный синдром;
- нервный кашель, спастическая диафрагма;
- рассеянный склероз с церебральным параличом;
- болезни позвоночника.
Возможности клинического применения препарата
Заболевания позвоночника и суставная патология, при которых применяется препарат Сирдалуд:
- остеохондроз;
- радикулит;
- дистрофическая и дегенеративная патология межпозвоночных дисков;
- возрастные патологии, связанные с нарушением кровоснабжения в межпозвонковых дисках и суставах;
- артриты, артрозы;
- статические, функциональные патологии позвоночных структур: шейно-плечевой, задний шейно-симпатический синдромы.
к содержанию ↑
Противопоказания к препарату
По особым показаниям препарат Сирдалуд назначается детям до 17 лет.
С осторожностью миорелаксант используют в лечении пациентов после 70 лет, у людей с хроническими заболеваниями печени и почек.
Сирдалуд противопоказан для лечения людей с повышенной чувствительностью к тизанидину.
к содержанию ↑
Побочные действия
Очень редко могут быть побочные действия от приема препарата. Они выражаются расстройством сна, мышечной слабостью, бессонницей, галлюцинациями
При лечении Сирдалудом в терапевтических, прописанных дозировках побочные действия — редкое явление.
Они выражены крайне умеренно и считаются быстро преходящими.
В очень редких случаях пациенты могут жаловаться на диспепсические расстройства, общую слабость, кратковременные явления гипотензии, головокружения.
С осторожностью применяют миорелаксант Сирдалуд с гипотензивными и диуретическими лекарственными веществами.
Комбинация препаратов может спровоцировать брадикардию с артериальной гипертензией.
К потенцирующим Сирдалуд веществам относятся сиртоодержащие, седативные, снотворные и антигистаминные препараты.
У курящих людей системная биодоступность Сирдалуда снижается почти в три раза. Поэтому в таком случае требуется более высокая дозировка лекарственного вещества, чем средняя терапевтическая.
Передозировка, которая может возникнуть после принятия более 400 мг препарата миорелаксанта, выражается тошнотой, артериальной гипертензией, рвотой, головокружением, нарушением функции дыхания, сонливостью.
Лечение передозировки — прием энтеросорбентов с форсированным диурезом.
к содержанию ↑
Сирдалуд при остеохондрозе
Как правило, сирдалуд, применяется при остеохондрозе острого периода
Препараты миорелаксанты в комплексном лечении – обязательное условие при остеохондрозе острого периода.
При рефлекторном перенапряжении мышечных тканей миорелаксанты необходимы в комплексе наряду с обезболивающими, спазмолитическими, противовоспалительными препаратами и хондропротекторами.
Кроме Сирдалуда, для лечения остеохондроза применяются миотропные препараты Мидокалм, Баклофен, Тизанидин.
Миорелаксанты, воздействуя на центральную нервную систему, расслабляют поперечную скелетную мускулатуру, обезболивают, дают возможность вывести молочную кислоту и другие продукты распада, которые возникли от недостаточного обмена веществ.
Как правило, препараты миорелаксанты принимаются пациентами парентерально, после назначения лечащим врачом.
Назначается Сирдалуд с адекватной дозировкой, по четкой схеме, с развитием стойкого болевого синдрома. Лечение Сирдалудом длится обычно до недели.
Прием препаратов миорелаксантов внутрь при остеохондрозе должен сочетаться с наружными раздражающими мазями и пластырями местного действия.
Считается клинически неоправданным использование препаратов миорелаксантов, и Сирдалуда в том числе, если болевой синдром у заболевшего слабо выражен.
к содержанию ↑
Инструкция по применению
Если врач назначает минимальную начальную дозировку Сирдалуда 2 мг три раза в день, то рисков получить побочное действие с нежелательными реакциями нет.
Лечение препаратом миорелаксантом проходит под обязательным контролем работы сердца и сосудистой системы: измерение артериального давления, электрокардиограмма, клинические анализы крови и мочи.
Режим назначения и дозировки миорелаксанта подбирается врачом индивидуально, учитывая течение основного заболевания, возрастные данные, сопутствующие патологии:
- Если болезненные мышечные спазмы ярко проявляются – до 4 мг трижды за сутки.
- Неврологические расстройства со спастичностью скелетной мускулатуры – три приема препарата, общее количество лекарственного вещества в начале лечения не может превышать суточную дозу в 6 мг Дозировки миорелаксанта повышаются на 2-4 мг равномерно, с интервалами.
- Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, суточная дозировка должна быть 12-26 мг. Превышение суточного количества миорелаксанта выше 36 мг противопоказано.
- Пациентам преклонного возраста рекомендовано начинать лечение препаратом миорелаксантом с минимальными дозировками, которые со временем повышаются до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта.
Чтобы избежать рисков развития рикошетной гипертензии с тахикардией от отмены Сирдалуда, назначается постепенное снижение дозы в конце лечения.
Особенно это следует проводить у пациентов, которые длительное время принимали Сирдалуд.
Если при лечении препаратом миорелаксантом пациент отмечает у себя сонливость, пониженное артериальное давление, ему следует воздержаться от работы, которая может потребовать концентрации внимания.
к содержанию ↑
Аналоги заменители
На фармацевтическом рынке препараты миорелаксанты с действующим веществом тизанидина гидрохлоридом, кроме Сирдалуда, представлены:
Тизалуд. Производитель: ОАО Верофарм, Россия.
Препарат миорелаксант на основе тизанидина гидрохлорида в таблетках 2 мг.
Тизалуд – миорелаксант с центральным действием, клинически и терапевтически эффективный, хорошо переносится пациентами.
Его прием показан при спастических состояниях в скелетной мускулатуре с ярко выраженным болевым синдромом при неврологических болезнях: дегенеративных изменениях, нарушениях мозгового кровообращения, рассеянном склерозе, хронических миелопатиях.
Тизалуд показан для лечения патологии позвоночника и суставов, в послеоперационном периоде (грыжи, остеоартрит).
Тизанидин
Таблетки по 2 мг с основным действующим веществом тизанидина гидрохлоридом.
Производители: Березовское фармацевтическое предприятие (Россия), Teva Pharmaceutical Works Private Co (Венгрия).
Инструкция по применению, показания и противопоказания у препарата такие же, как и у Тизалуда и Сирдалуда.
Рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг.
Тизанил
Таблетки по 2,4,6 мг. Производитель Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия).
Относится к центральным миорелаксантам, производным тизанидина гидрохлорида, аналог Сирдалуда.
Расслабляет мышечную систему, показан при хронических миелопатиях, склеротических изменениях, дегенеративных состояниях спинного мозга, инсультах.
Миорелаксант Тизанил входит в компексную терапию остеохондроза, межпозвоночных грыж, посттравматических черепно-мозговых спазмов.
Какой миорелаксант использовать в лечении остеохондроза, решает исключительно специалист.
Самолечение миорелаксантами строго противопоказано и может нанести непоправимый вред здоровью!
к содержанию ↑
Цена
Стоимость миорелаксанта Сирдалуда — это оптимальное соотношение цены и качества. Поэтому этот препарат достаточно популярен, и чаще всего назначается для лечения.
к содержанию ↑
Отзывы
Виолетта, 32 года: В приступах остеохондроза врач мне назначал Мидокалм. В последний раз решила перейти на Сирдалуд, тем более что мой врач одобрил этот препарат. Препарат почти в два раза дешевле Мидокалма. Спазм снял хорошо, шея к концу недели перестала болеть. После десятидневного курса лечения этим препаратом чувствую себя хорошо. Так что с уверенностью могу сказать: Мидокалм можно заменить более дешевым Сирдалудом.
Карина, 45 лет: Мне Сирдалуд не подошел. Назначили мне этот препарат когда в очередной раз обострилась межпозвоночная грыжа. После первой таблетки так клонило в сон, кружилась голова и немели пальцы на руках. Потом оказалось, что еще давление резко поднялось. В общем, не подошел мне Сирдалуд.
Татьяна, 29 лет: Мне Сирдалуд на ночь назначил врач невролог, когда начали беспокоить боли в спине. Если раньше плохо засыпала, то с таблеткой проблема ушла, боль притупилась. Но через 5 дней по утрам стала чувствовать сильную слабость и головокружение. Больше не принимаю, испугали побочки. Рекомендую всем, кто будет принимать препарат, быть осторожными.
Похожие записи
23.10.2016
18.01.2017
Источник
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой — код «RL».
| 1 таб. | |
| тизанидина гидрохлорид | 4.576 мг, |
| что соответствует содержанию тизанидина основания | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг, стеариновая кислота — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 101.024 мг, лактоза — 110 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
RU1710715385
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также умеренно выраженный центральный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные реакции (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд® зависят от концентрации препарата в плазме крови.
Всасывание
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Cmax в плазме достигается примерно через 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Сmах тизанидина составляет 12.3 нг/мл и 15.6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг, соответственно.
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (при применении 4 мг в виде таблеток или 12 мг в виде капсул с модифицированным высвобождением).
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (при применении препарата в форме таблеток 4 мг). Несмотря на то, что значение Cmax возрастает на 1/3 при приеме после еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается. Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг характеризуется линейной фармакокинетикой.
Распределение
Средний Vd в равновесном состоянии при в/в введении составляет 2.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.
Метаболизм
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2. Метаболиты неактивны.
Выведение
Средний T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4.5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек (КК≤ 25 мл/мин) Cmax тизанидина в плазме крови в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Специфических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку тизанидин преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2, нарушение функции печени может приводить к увеличению системного воздействия препарата.
Данные по фармакокинетике у пациентов старше 65 лет ограничены.
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Болезненный мышечный спазм:
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
- после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава).
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, в т.ч.:
- при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
- при последствиях нарушений мозгового кровообращения;
- при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет).
Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.
При болезненном мышечном спазме Сирдалуд®, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.
Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе «Особые указания».
Прерывание лечения
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
При приеме препарата в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные нежелательные реакции (НР) возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы требовалась отмена препарата. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Определение категорий частоты НР: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто — бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
Общие расстройства: очень часто — повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике
Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Общие расстройства: астения, синдром отмены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
- нарушение функции печени тяжелой степени;
- одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
- не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.
- пациенты младше 18 лет (т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен).
С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
В исследованиях у животных не выявлено явлений тератогенности. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг/сут у животных отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седативного действия. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0.72 мг/кг/сут) в 2.2 и 6.7 раз.
В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком у лактирующих самок. Сирдалуд® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания), т.к. нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.
Контрацепция. Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии препарата на развивающийся плод, выявленном в исследованиях у животных. Во время применения препарата, а также в течение 1 сут после прекращения приема препарата пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет <1%).
Тест на беременность. Перед началом применения препарата Сирдалуд® у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.
Влияние на фертильность. В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность у особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг/сут. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг/сут, и у особей женского пола — в дозе, превышающей 10 мг/кг/сут. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0.72 мг/кг/сут) в 2.2 и 6.7 раз. При применении указанных доз со стороны матери отмечались поведенческие эффекты и клинические признаки, включающие выраженное седативное действие, уменьшение массы тела и атаксию.
Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Лечение больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после чего увеличивают кратность назначения.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд® у данной категории пациентов не рекомендуется.
Опыт применения Сирдалуда у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Артериальная гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд®, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинически
